Почему роспотребнадзор запретил сеалекс. Атака клонов

В России начался отзыв из аптек двух популярных биологически активных добавок (БАДов) для увеличения потенции - это «Сеалекс форте» (1–3 места по продажам в РФ) и «Али Капс» (7–8 места). Основанием послужило распоряжение Роспотребнадзора, в свою очередь, спровоцированное отзывом регистрации данных препаратов… Комитетом по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Казахстана. Таковы особенности экономики Таможенного союза.

Попробуем разобраться, что же произошло, почему популярные БАДы внезапно стали запрещенными.

Скрытая опасность

Союз профессиональных фармацевтических организаций («Эвалар», KRKA и т.д.) еще в 2015 году начал «охоту» на БАДы для борьбы с эректильной дисфункцией - в сентябре было возбуждено уголовное дело по факту фальсификации биодобавок в «Сеалексе» и «Али Капсе». Интересно, что соответствующую экспертизу союз произвел самостоятельно, по собственной инициативе.

Поводом для претензий стало обнаружение в некоторых партиях «Сеалекс форте» и «Али Капса» вещества тадалафил, не указанного в описании препарата. Производитель назвал эти партии фальшивкой - не беремся судить, но не исключено, что кто-то из конкурентов действительно выпустил подобную партию с целью провокации. А тадалафил, между прочим, может привести к инфаркту, утверждают врачи, не всегда добавляя при этом, что абсолютно все средства для укрепления потенции, то есть для прилива крови к определенному органу, являются внешним и нежелательным воздействием на сердечно-сосудистую систему.

Тадалафил - легальное, разрешенное в России вещество, которое, впрочем, действительно не входит в заявленный состав биодобавок «Сеалекс» и «Али Капс». Содержащие тадалафил препараты считаются лекарствами и продаются только по рецепту врача. Надо сказать, что производитель - санкт-петербургское ООО «ВИС» - действительно пытался зарегистрировать свои препараты как лекарства, и, по мнению бойцов за чистоту рынка, это является доказательством использования тадалафила в БАДах.

По законам детектива

Одновременно с этим началось давление общественников снизу. Алтайская региональная общественная организация «Центр защиты прав потребителей» подала иск к производителю добавок петербургскому ООО «ВИС» с целью запретить БАДы. Вероятно, алтайские общественники уже решили все остальные проблемы края, потому и пришлось обратить внимание на питерскую эрекцию.

После алтайской инициативы история приобрела детективный оттенок. На основании иска и вскрывшегося факта наличия тадалафила Роспотребнадзор опубликовал письмо, призывающее изъять из продажи «Сеалекс» и «Али Капс». А 5 апреля «в одном из барнаульских кафе» не называемый следствием житель Новосибирска якобы передал руководителю алтайских защитников прав потребителей 2 млн рублей в обмен на отзыв искового заявления к питерской фирме! Лиходатель задержан и отпущен под подписку о невыезде.

Забавно, что эта история активнее всего освещалась СМИ Сибирской медиагруппы, принадлежащей… компании «Эвалар». Что ж, объем продаж в стране БАДов для повышения потенции составляет около 10 млрд рублей в год, и борьба за этот рынок ведется всеми средствами.

Еще смешнее будет, если окажется, что казахстанский отзыв регистрации, ставший основанием для активных действий Роспотребнадзора, вообще не имеет никакой юридической силы: производитель утверждает, что под номерами отозванных документов данная продукция никогда не выпускалась.

Впрочем, еще одни партнеры по Таможенному союзу - белорусские защитники прав потребителей - запретили эти средства уже 3 марта 2016 года, даже не дожидаясь решения казахстанских регистраторов. При этом доказанных в суде случаев вреда здоровью от употребления данных БАДов нет. Впрочем, такие дела вообще неохотно принимаются к рассмотрению из-за сложностей с установлением истинных причин ухудшения состояния здоровья.

На войне как на войне

Тадалафил - дешевый и сердитый препарат, эффективность которого не подвергается сомнению, равно как и возможные побочные эффекты. Совсем не исключено, что производитель действительно добавлял его в свои БАДы, тем самым нарушая российские законы. БАДы становились эффективнее, продажи росли, но, поскольку покупатели не знали о наличии тадалафила, они могли не учитывать возможных негативных последствий. Когда правда вскрылась, производитель через «новосибирского анонима» попытался «порешать вопрос» полюбовно, как это принято в России повсюду, но недооценил кукловодов процесса.

В то же время форма давления кукловодов на производителя, суды и Роспотребнадзор - все это не оставляет сомнений, что перед нами инспирированное крупнейшими конкурентами вытеснение популярного товара с фармакологического рынка. Что ж, опасные БАДы отозваны, теперь дело за следствием и судебной системой. Если не будет «посадок» по факту фальсификации БАДов, можно с уверенностью сказать, что вся история - провокация от начала и до конца.

И тогда судить надо будет уже совсем других людей.

Недобросовестные производители зарабатывают миллиарды, тайно включая в биодобавки «для мужчин» опасные для здоровья незаявленные фармсубстанции

Среди любимых мужчинами развлечений футбол и секс занимают особое место, и, казалось бы, их сочетание должно и вовсе бить в цель без промаха. Видимо, так полагают и представители фарминдустрии. Перевозбужденный при помощи «Сеалекса» мужчина предпенсионного возраста - неизменный атрибут любой трансляции чемпионата России по футболу. И вот теперь выясняется, что он представляет угрозу не только здоровой психике. Как показало независимое исследование, некоторые биологически активные добавки (БАДы) содержат запрещенные вещества, бесконтрольное употребление которых может привести к серьезным последствиям для организма.

Для мужчин, испытывающих проблемы с потенцией, есть два типа препаратов: БАДы и лекарства. В чем разница? БАДы, согласно закону, должны содержать только компоненты растительного происхождения и скорее укреплять здоровье. Лекарства же нужны тем, кто не просто не уверен в себе, а всерьез болен, в нашем случае страдает «эректильной дисфункцией». Лекарства содержат сильнодействующие синтетические вещества и должны применяться строго по назначению врача, а продаваться - только по рецепту. Если добавить в БАД лекарственное вещество, то потребителю, особенно в первое время, она будет казаться эффективнее, чем другие добавки. Это повышает продажи, но создает серьезные риски для здоровья.

Неудивительно, что добросовестные производители и отраслевые объединения хотят защитить рынок, а значит, и потребителя. Поэтому в апреле Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО), некоммерческое партнерство «Объединение производителей биологически активных добавок к пище» (СРО НП ОП БАД) и «Аптечная гильдия» провели независимое исследование рынка методом контрольной закупки.

В аптеках Москвы приобретались БАДы для укрепления потенции, которые впоследствии исследовались сразу в трех государственных научных центрах: Российском университете дружбы народов, Центре лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения города Москвы и в Главном государственном центре судебно-медицинских и криминалистических экспертиз Минобороны РФ.

Результаты операции «Контрольная закупка» и удивляют, и настораживают: в 25 из 29 приобретенных образцов были обнаружены незадекларированные производителями вещества, причем не какие-нибудь безобидные примеси, а сильнодействующие вещества - тадалафил и силденафил (в одном случае).

Тадалафил по нормам российского законодательства запрещен для использования в составе пищевых БАДов, но не потому, что он вреден сам по себе, а потому, что требует тщательно подобранной дозировки. К примеру, на отечественном рынке есть лекарства, содержащие тадалафил, но они продаются только по рецепту, а суточная доза самого тадалафила не должна превышать 5 миллиграммов. В то же время в ряде препаратов, попавших под контрольную закупку, она была выше в два, в пять и даже в девять раз.

ОФИЦИАЛЬНО

Учитывая, что на данный момент не утверждены какие-либо способы (методики) подтверждения (валидации) наличия либо отсутствия в биологически активных добавках фармацевтических субстанций, результаты любых подобных исследований не могут служить основанием для каких-либо ограничений контролирующими органами обращения биологически активных добавок.

<…> ООО «РИА ПАНДА» инициировало научное исследование указанных БАД «Сеалекс Форте» и «Аликапс» на содержание тадалафила.

Генеральный директор ООО «РИА ПАНДА»
И.Ф. ВОРОБЕЙ

При этом в разных партиях одной и той же БАД может содержаться разная дозировка фармсубстанций, что неудивительно: их же «подсыпают» тайком, и никакого контроля качества нет. Да если б даже он был и если бы дозировка того же тадалафила в каждой капсуле не выходила за разумные значения, это не снимало бы риски. Ведь потребитель не знает, что он на самом деле принимает. А теперь подумаем, кто и в каких ситуациях прибегает к стимуляции «мужской силы». Как правило, это мужчины в возрасте, многие из которых принимают сердечно-сосудистые, например, препараты. Ну и выпить «для храбрости», помимо того чтобы принять таблетку, в таком случае, по мнению многих, не помешает… Словом, риски получить реально опасную смесь существуют.

Это значит, что в зоне риска находятся до четырех миллионов россиян, регулярно или периодически употребляющих БАДы для повышения потенции, в том числе и препараты недобросовестных производителей (они - в числе лидеров рынка).

Фармсубстанции по результатам исследования были обнаружены в следующих БАДах: «Тонгкат Али Платинум» (Polens, Малайзия), «Лаверон» и «Оргазекс» (Nilen Alliance Group, США), китайских препаратах «Фужуньбао» и «Саймы», а также в добавках российского происхождения «Сеалекс Форте» и «Аликапс» (производитель - ООО «ВИС», эксклюзивный дистрибьютор - компания «РИА ПАНДА»).

Александр КОВАЛЕНКО

P.S. «Новая газета» направила официальные запросы в Минздрав, Роспотребнадзор и Генеральную прокуратуру. Рассчитываем на содержательные ответы.

Мнения экспертов

Сергей Максимов, профессор, заведующий сектором уголовного права, криминологии и проблем правосудия института государства и права РАН:

- Регистрация любого лекарственного препарата - очень длительная процедура, с клиническими исследованиями. Она может растянуться минимум на 4-5 лет. Это колоссальные затраты. В отношении БАДов также проводятся исследования, в том числе на безопасность, но это выполняют органы Роспотребнадзора в своих лабораториях. Получается процедура более простая, менее длительная и с затратами на порядок меньше, чем при регистрации лекарственных средств. Поэтому производителям препаратов, включающих в себя фармсубстанции, выгодно регистрировать их как БАДы. Тем более что для официального исследования в Роспотребнадзор попадает «чистый» продукт - не содержащий фармацевтических субстанций и формально соответствующий требованиям, предъявляемым к биоактивным добавкам.

Попадая на рынок, «псевдоБАДы», имеющие в своем составе незаявленные фармакологические вещества, конкурируют с лекарственными препаратами, которые прошли долгую и дорогостоящую процедуру регистрации, что, соответственно, увеличило и их розничную цену. Естественно, потребитель, когда не видно разницы, не будет платить больше. Налицо, со стороны производителей БАДов, - недобросовестная конкуренция.

Даже неспециалисты понимают, что активные фармсубстанции оказывают настолько сильное воздействие на организм, что их бесконтрольный отпуск без рецепта и прием без указания и наблюдения врача опасен. Такое употребление делает здоровье человека заложником огромного количества случайных факторов. Как он может контролировать норму приема и предельно допустимую дозу, если в документации БАДов (в отличие от любого сертифицированного лекарственного средства) нет сведений о наличии и количестве активных веществ, дозировке и побочных эффектах?

Институт государства и права РАН является независимой и незаинтересованной стороной, проводившей экспертизу, не имеет оснований выступать инициаторами возбуждения уголовного дела. Но результаты этой экспертизы докладывались на парламентских слушаниях в Государственной думе. Это уже повод для обращения в правоохранительные органы.

Сергей Колесников, академик РАН:

- Последствия употребления БАДов, содержащих незаявленные фармсубстанции, могут быть самые непредсказуемые. Это напоминает русскую рулетку, когда человек не знает, заряжен ли ствол, или нет, когда нажимает курок. В случае с препаратами, влияющими на кровеносную систему, то же самое: человек не знает, что в составе препарата сильнодействующее вещество. А оно может вызвать тяжелейшие осложнения при совместном приеме с рядом сосудорасширяющих препаратов, противоопухолевых и др.

БАДы не предназначены для экстренного употребления, как ряд лекарств, - это препараты длительного и профилактического действия. Они требуют приема многие недели и даже месяцы, и их эффект не виден сразу. Химические фармакологические препараты действуют быстро, эффект налицо, но они тем же и опасны. Если не знаешь, что принимаешь, спасти человека при побочных эффектах очень сложно.

Сейчас, с введением в действие закона о борьбе с контрафактом, а затем, надеюсь, и вероятной ближайшей ратификацией Медикрим (Международная конвенция по борьбе с медицинским контрафактом), ситуация для борьбы с такими нарушениями становится благоприятнее.

Записала
Дарья КОБЫЛКИНА

Между майскими праздниками стало , что Роспотребнадзор начал изымать из оборота биологически активные добавки «Сеалекс форте» и «Али капс», предназначенные для укрепления мужской потенции. Причина - в якобы выявленном содержании в препаратах вещества тадалафил. Это вещество не было указано при регистрации БАДов, поэтому их признали фальсификатом.

Ранее та же судьба другую биодобавку для мужчин - «Тонгкат али платинум» и «Тонгкат али платинум форте», в которых тоже якобы было обнаружено фармацевтическое вещество тадалафил. В результате Роспотребнадзор запретил госрегистрацию этих добавок.

Главная претензия к препаратам - наличие действующего вещества, не заявленного при регистрации, поскольку в самом тадалафиле нет ничего опасного - он содержится почти во всех БАДах для повышения сексуальных возможностей мужчины.

Так, в конце апреля 2015 года Объединение производителей биологически активных добавок к пище (СРО НПП БАД) совместно с Союзом профессиональных фармацевтических организаций и Аптечной гильдией совершили контрольную закупку и исследовали биодобавки, рекламируемые как натуральные стимуляторы потенции. Для анализа отобрали образцы шести брендов, входящих в топ-10 по объемам продаж в России за 2014 год. Результаты лабораторной экспертизы показали, что в их составе содержатся незадекларированные синтетические компоненты рецептурных лекарств, и в подавляющем большинстве случаев речь шла о тадалафиле.

Зачем он нужен

Вещество тадалафил было разработано для лечения эректильной дисфункции фармацевтической компанией Icos Corporation, которую впоследствии поглотила американская корпорация Eli Lilly. На рынок препарат вышел под торговой маркой «Сиалис» и стал одним из основных конкурентов знаменитой «Виагры» от фармгиганта Pfizer. Еще одно лекарство для потенции - «Левитра» - изобрел другой представитель «большой фармы», компания Bayer. У всех этих лекарств одно назначение - повышение потенции, хотя действующие вещества в препаратах разные (силденафил и варденафил).

Тадалафил же отличается длительностью действия, нужный эффект достигается благодаря способности вещества расслаблять мышцы и усиливать кровоток в репродуктивных органах в течение почти 36 часов. По этой причине препарат получил широкое распространение среди мужского населения разных стран, в том числе и России. Сегодня таблетки свободно продаются почти во всех аптеках страны.

В последнее время популярность набирают и БАДы аналогичного действия. Так, по данным компании DSM Group, в 2014 году в топ-7 самых продаваемых БАДов в России входили три препарата для улучшения потенции: «Сеалекс», «Али капс» и «Тонгкат» - на них пришлось 11,5 процента общероссийских продаж биодобавок.

По словам главы СРО НПП БАД Леонида Марьяновского, объем рынка БАДов для потенции составляет примерно пять миллиардов рублей в год. Только в марте, по информации маркетингового агентства DSM Group, специализирующегося на мониторинге секторов фармацевтики, россияне купили 968 тысяч упаковок «Сеалекс форте», 31 тысячу упаковок «Али капс», 13 тысяч упаковок «Вука-вука», восемь тысяч упаковок «Ловелас».

И при столь огромных продажах никаких жалоб на действие этих добавок не поступало. Роспотребнадзор заинтересовался препаратами только после обращения… СРО НПП БАД - своего рода профсоюза производителей биодобавок (подробнее об этом читайте в публикации ). По мнению представителей этой организации, лекарственное вещество тадалафил при бесконтрольном приеме может вызвать остановку сердца, а потому должно продаваться по рецепту врача. Интересно, что сам «Сиалис», равно как и «Виагру» с «Левитрой», легко можно купить без рецепта. Причем сам производитель «Сиалиса» - компания Eli Lilly - несколько лет назад заявляла о планах сделать препарат безрецептурным.

Влияние тадалафила на здоровье человека невелико, сообщил «Ленте.ру» доктор медицинских наук Вениамин Курчиашвили: «Как всякое лекарство, эта фармсубстанция имеет побочные действия, но их не так много - например, это могут быть головные боли и боль в спине». Его слова подтверждает исследование российских ученых, опубликованное в 2011 году в «Российском медицинском журнале». Согласно его результатам, тадалафил эффективно борется с импотенцией и имеет мало побочных эффектов. В эксперименте приняли участие 268 мужчин. «В процессе исследования не было выявлено каких-либо серьезных побочных эффектов», - говорится в исследовании. Наиболее частыми являлись диспепсия (нарушения в работе желудка), головная боль, боль в пояснице, «гриппоподобные симптомы», артериальная гипертензия (повышение давления), ринофарингит (воспаление слизистой горла и носа). Ни о какой остановке сердца речи не шло.

«Даже если в БАДах наряду с веществами растительного происхождения был обнаружен синтетический тадалафил, с точки зрения безопасности никаких вопросов быть не может», - считает профессор кафедры организации и управления в сфере обращения лекарственных средств Первого МГМУ имени Сеченова Елена Лесиовская.

По ее словам, вся группа лекарств от эректильной дисфункции и соответствующие БАДы заслуживают внимания не своими побочными эффектами. Их зачастую употребляют мужчины старше 45 лет, которые могут иметь проблемы с сердечно-сосудистой системой, и чрезмерное употребление стимуляторов в этом случае может дать негативный эффект. Однако, считает Елена Лесиовская, у самого пациента должна быть ответственность за употребление препаратов, которые не являются жизненно необходимыми. «К тому же, как мы видим из статистики, потребители сами много лет голосовали за качество БАДов, поскольку их продажи росли, - говорит Лесиовская. - Вряд ли мужчины продолжили бы употребление веществ, которые не давали бы эффекта или доставляли дискомфорт».

Фото: Евгений Павленко / «Коммерсантъ»

С кого спрос

По разным данным, емкость российского рынка препаратов от эректильной дисфункции составляет 12-13 миллиардов рублей в год, из них на соответствующие БАДы сегодня приходится шесть-семь миллиардов рублей. И, по мнению опрошенных «Лентой.ру» экспертов, запрет на использование в биодобавках известных веществ вызван исключительно экономической причиной.

«БАДы объявили фальсификатами, и на этом строится целая система нападок на конкретные компании», - говорит Лесиовская. С ней согласен и Вениамин Курчиашвили - по его мнению, за всей этой шумихой стоят фармгиганты, которые имеют колоссальные ресурсы, как финансовые, так и административные.

Того же мнения и производитель попавших в опалу «Сеалекс форте» и «Али капса» - президент РИА «Панда» Дмитрий Дергачев утверждает , что их вытесняют с аптечного рынка в ходе конкурентной войны. Ведь пачка «Сеалекса» (четыре капсулы) стоит дешевле одной таблетки «Сиалиса». В пользу этой версии говорит и столь заметная во всей этой истории роль СРО НПП БАД. Как рассказывал в мартовском интервью «Ленте.ру» учредитель «Тэском фарма» (бывший поставщик тоже запрещенного препарата «Тонгкат али платинум») Евгений Фештер, малоизвестное еще несколько лет назад СРО активизировалось в 2015 году, после того как в состав ее учредителей вошел Pfizer (в рядах партнерства есть и другой игрок рынка - Bayer).

С тех пор СРО стало заваливать Госдуму и Следственный комитет письмами с требованиями запретить БАДы. Возможно, это совпадение. Как уже писала «Лента.ру», Pfizer от продаж препарата «Виагра» ежегодно получает около двух миллиардов долларов, однако на российском рынке его позиции с каждым годом слабеют: если в 2010-м оборот «Виагры» у нас в стране составил 2,7 миллиарда рублей, то в 2015-м - 2,3 миллиарда. В упаковках падение еще заметнее: в 2010 году было продано 3,85 миллиона штук, а 2015-м - лишь 1,96 миллиона (данные маркетингового агентства DSM Group, специализирующегося на мониторинге секторов фармацевтики).

Патент на выпуск «Виагры» у американского гиганта заканчивается в 2019-м, а патент на «Сиалис» истечет уже в 2017-м. Значит, времени на «снятие сливок» осталось не так много, а место под солнцем стоит дорого - миллиарды рублей ежегодно, которые готовы платить российские мужчины.

Роспотребнадзор сообщает об изъятии из оборота фальсифицированных БАДов для мужчин. Речь идет о добавкахдля восстановления эректильной функции у мужчин«Сеалекс Форте» и «Аликапс», которые производит компания «РИА Панда».

Ранее государственную регистрацию у БАДов аннулировали в Казахстане. Были отозваны следующие свидетельства о регистрации:

KZ.16.01.78.003.Е.000638.04.13 от 08.04.2013;

KZ.16.01.78.003.Е.000177.02.14 от 05.02.2014;

KZ.16.01.78.003.Е.000180.02.14 от 05.02.2014.

До этого информация о фальсифицированных добавках поступала и Армении. А в 2015 году Следственный отдел по Басманному району Москвы из-за фальсификации «Сеалекс Форте» и «Аликапс».

БАДы признаны фальсификатом из-за того, что в их составе обнаружили не заявленную при государственной регистрации фармацевтическую субстанцию тадалафил. Дело в том, что тадалафил зарегистрирован как лекарственное вещество и должен отпускаться строго по рецепту врача. А бесконтрольный прием его в составе БАДов может привести к серьезным проблемам со здоровьем.

Роспотребнадзор сообщает, что реализация «Сеалекс Форте» и «Аликапс» на территории Росии будет прекращена.

Что в феврале 2016 года «Сеалекс Форте» стал самым продаваемым БАДом в России. «Аликапс» также входит в ТОП-10 популярных добавок.

«Доктор Питер» публикует официальный комментарий производителя «РИА Панда»:

Информация о том, что Комитет по защите прав потребителей Республики Казахстан аннулировал свидетельства о государственной регистрации (СГР) вышеуказанных БАД является не достоверной, поскольку производитель не получал никаких уведомлений по этому поводу, а запрос эксклюзивного дистрибьютора ТОО РИА Панда-Казахстан, направленный в ведомство остался без удовлетворения. Чиновники взяли тайм-аут в 10 дней. В настоящее время постановление об аннулировании не предоставлено, никаких подтверждений о том, что это действительно сделано, у компании нет. Более того, по некоторым из указанных СГР продукция никогда не производилась.

В настоящее время у компании нет никаких распоряжений надзорных органов Республики Казахстан и Российской Федерации об отзыве СГР и прекращении оборота БАД СЕАЛЕКС ФОРТЕ и АЛИ КАПС. Данные БАД не удалены из реестра свидетельств о государственной регистрации Республики Казахстан.

Биоактивные добавки СЕАЛЕКС ФОРТЕ и АЛИ КАПС полностью соответствуют требованиям и нормам Российской Федерации и не представляют никакой опасности для потребителей. Компания РИА Панда готова оказывать всестороннее содействие для прояснения ситуации. Особо хотим отметить, что информации об ограничениях оборота БАД СЕАЛЕКС ФОРТЕ и АЛИ КАПС с регистрационными документами Российской Федерации нет.

Со своей стороны РосЗдравНадзор подтвердил, что его лаборатории никогда не проводили анализов БАД СЕАЛЕКС ФОРТЕ и АЛИ КАПС на наличие запрещенного вещества тадалафил. Таким образом, многочисленные сообщения в прессе о том, что они якобы выявлены не могут соответствовать действительности и рассматриваются нами как очередной информационный вброс.

Руководство Комитета по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан ушло в отставку сразу после отзыва регистрации партий указанной продукции. Мы не можем исключать, что подобные действия могут быть связаны с корыстной составляющей отдельных казахстанских чиновников.

Напомним, что недружественные действия со стороны ряда американских компаний начались в отношении означенных БАД не сегодня и только усилились, когда в портфолио нового фармацевтического завода, построенного компанией в г. Гатчина, вошел препарат от эректильной дисфункции на основе силденафила, вышедшего из под патентной защиты, действующего вещества виагры. Существенная доля рынка, занимаемая БАДами компании в сегменте эректильной дисфункции и планы по наращиванию присутствия в этом сегменте, в том числе с новыми лекарственными препаратами - основные причины "войны" против производителя и эксклюзивного дистрибьютора Сеалекса и Аликапса.

Доктор Питер

На какие шаги только не идут мужчины, чтобы вернуть свою сексуальную удаль. Порой их поступки просто граничат с необдуманностью и глупостью. Такой беспечностью пользуются недобросовестные производители средств для улучшения потенции, скрывая от потребителей информацию о содержании опасных для здоровья компонентов. Именно на этом и была основана неприятная ситуация, разыгравшаяся вокруг популярного препарата Сеалекс Форте.

В препарата Сеалекс Форте были обнаружены опасные для здоровья вещества

Лекарства или БАДы

Фарминдустрия развивается бешеными темпами, и в аптечных сетях без наличия рекомендации доктора мужчине тяжело выбрать подходящее средство для улучшения потенции. Конечно, выбор сегодня чудо-таблеток поражает воображение, еще больше впечатляют звучные названия, обещающие сходу молодецкую прыть и многочасовую эрекцию.

Как обычно мужчина осуществляет выбор? В идеальном случае, он приходит в аптеку с рецептом доктора. Но так поступает меньше 2–3% мужчин. Остальные верят рекламе, отзывам в интернете, советам знакомых и провизора, собственной проницательности, и даже просто удаче. Немаловажным фактором становится и цена средства. Так и входят в перечень самых популярных средств от импотенции препараты, не получившие одобрения медиков. Из уст в уста передается информация о суперэффекте определенного препарата, но мало кто задумывается, почему обычный БАД оказывает подобное действие.

Выбирая для улучшения потенции БАД, мужчина должен понимать, что такие средства не стимулируют молниеносно потенцию, и не лечат заболевания, вызывающие сбои в интимном плане. Чаще всего такие препараты направлены на общее оздоровление, на усиление иммунной защиты.

БАДы не могут быстро повысить потенцию и излечить первопричину ее нарушения

Приписываемые им качества достигаются за счет длительного приема, фармацевтических свойств растительных компонентов, входящих в их состав, которые на порядок ниже своих химических или синтетических аналогов, и эффекта плацебо. Согласно законодательным нормам средства, зарегистрированные как БАДы, в своем составе могут содержать только растительные компоненты.

В отличие от биологически активных добавок, действие лекарств основано на эффективности синтетических составляющих. Поэтому лекарственные препараты предназначаются для терапии эректильной дисфункции.

Если недобросовестный производить добавляет в состав биологической добавки лекарственное вещество, пациент сразу же отмечает его повышенную действенность, особенно в начале приема. Именно такая ситуация сложилась с добавкой Сеалекс Форте, что сделало средство необоснованно популярным.

Как запретили Сеалекс Форте

Несмотря на законодательный запрет, распространяющийся на включение в БАДы фармсредств, производители находят лазейки, как обойти такие ограничения. Ведь подобные шаги выводят препараты на лидирующие позиции, что и приносит баснословную прибыль. Конечно, никто не заботится в такие моменты о здоровье потребителя и возможных рисках.

Лабораторные исследования, проводимые с препаратом Сеалекс Форте, позволили выявиться отклонения от нормы

Подобный скандал разыгрался вокруг известного среди мужчин средства Сеалекс Форте. По статистическим данным, это чудо-средство вошло в 10 самых рейтинговых препаратов, помогающих при ослабленной импотенции. Тревогу начали бить ответственные производители, которые пытаются защитить рынок и потребителя от некачественной и неоправданно популярной продукции.

Инициатором исследования популярных мужских БАДов стало ООО «РИА ПАНДА». При поддержке Объединения производителей биологически активных добавок к пище, Союза профессиональных фармацевтических организаций, Аптечной гильдии в апреле 2016 года проводится контрольная закупка БАДов для проведения независимого исследования. Акция проводилась в Москве, и исследованию подверглись добавки, обещающие улучшение потенции у мужчин. Чтобы исключить вероятность ошибки и возможное оспаривание результатов, средства тестировалась параллельно в трех авторитетных лабораториях.

И результаты не заставили себя ждать. Они были не просто устрашающими, а катастрофическими. В 25 образцах из взятых 29 было обнаружено запрещенное вещество тадалафил, а в одном силденафил. Это сильнодействующие синтетические средства, которые не могут использоваться при производстве биологически активных добавок.

В результате проведенных исследований Роспотребнадзор запретил препарат Сеалекс

Однако даже выводы авторитетных организаций, где проводились исследовательские работы, не смогли стать основанием для ограничения оборота подобных средств. Поэтому средство Сеалекс Форте не запретили сразу. А Роспотребнадзор искал определённое время лазейки в законодательстве, как это осуществить. Сначала запретили любую рекламу таких БАДов, а впоследствии и полностью ограничили оборот.

Чем опасен тадалафил в БАДах

Тадалафил встречается в составе некоторых разрешенных для реализации препаратах. Почему же тогда такая реакция на содержание тадалафила в биологически активных добавках? Дело в том, что это вещество считается сильнодействующим, и суточная дозировка должна четко ограничиваться 5 мг. Поэтому практически все лекарства с содержанием тадалафила попадают в список рецептурных препаратов.

Можно встретить в незначительном объеме это действующее вещество в лекарствах, предназначенных для лечения импотенции в виде Сиалиса, Сиалиса Софта, Тадалафила, Тадлифома, Тадасофтома, Сиалиас Тадарайзома, Тадагры. Действие же тадалофила основано на стремительном расширении сосудов. Поэтому встретить его можно легко и в сосудистых лекарствах. Но дозировка в подобных лекарствах точно выверена и указана в инструкции.

Тадалафил используется в подобных препаратах, но недопустим для использования в БАДах

Что касается добавок из контрольной закупки, в них содержание средства превышало допустимый порог не просто в разы, а в десятки раз. Причем в разных партиях эти показатели были не идентичны. Это подтверждает мнение о том, что добавляются сильнодействующие средства бесконтрольно. Производитель в обход норм и законов в погоне за прибылью вынужден тайком подсыпать фармсубстанции, не контролируя ни качество, ни дозировку.

И даже если бы такой контроль соблюдался, и в каждой капсуле была определенная в пределах нормы доза сильнодействующего вещества, это бы не сделало их безопасными. Кто обычно прибегает к приему подобных добавок? Мужчины, уже имеющие определенные проблемы со здоровьем. Большинство из них уже принимают лекарства для сосудов или сердца. Нередко таблетка-стимулятор принимается просто для храбрости, уверенности в себе. А так как в инструкции не указаны побочные действия и ограничения по сочетанию средства с другими лекарствами, мужчина даже не задумывается, насколько он рискует.

Поэтому в зону риска автоматически попадает около 4 миллионов российских мужчин, которые по статистике пользуются биологически активными добавками, усиливающими потенцию.

Прием тадалафила запрещен при заболеваниях сердца

Мнение специалистов и потребителей

Прежде чем поступить в продажу, лекарства проходят сложную и длительную процедуру лабораторных и клинических исследований, регистрации в соответствующих органах. Это занимает как минимум 5 лет. Но после таких процедур на препараты выдается сертификат и разрешение на реализацию. В инструкции обязательно прописываются возможные риски, осложнения и сочетаемость с другими лекарствами. Чтобы соблюсти все правила и законодательные нормы, производитель несет колоссальные затраты, которые не сразу окупаются даже высокой стоимостью лекарств.

Что касается БАДов, то процедура регистрации намного упрощена. Она происходит после исследований в лабораториях Роспотребназора, так как средства относятся не к лекарствам, а к пищевым добавкам. Поэтому и весь процесс регистрации в разы упрощен. Конечно, производители, чтобы обеспечить быстрый выход новинок на рынок, стараются зарегистрировать их как БАДы, и действительно готовят для исследований образцы, соответствующие заявленному составу.

Но прекрасно понимают, что с травками не получится завоевать доверия потребителя. Страждущим пациентам необходимы средства, которые дают результаты практически мгновенно. Почему бы не воспользоваться такой ситуацией? И появляются псевдо-БАДы, которые доработаны фармацевтами. Они действительно дают впечатляющие результаты, но насколько безопасно их действие?

К выбору любых препаратов следует подходить с осторожностью, и не принимать те, в которые найдены запрещенные компоненты

Медики просто бьют тревогу. Тяжело оказать помощь пациенту, когда неизвестно, что вызвало негативную симптоматику. Нередко по скорой поступают мужчины, симптоматика которых явно свидетельствует о передозировке сильнодействующих компонентов. Но по предварительной беседе никаких лекарств мужчина не принимал. Оказывается «лечение» для храбрости или профилактики проводилось псевдо-БАДами, а выяснить, что было досыпано, подмешано «фармацевтами» для усиления действенности выяснить невозможно.

Поражают отзывы пациентов, которые сетуют на то, что из продажи пропали широко известные БАДы. Можно даже встретить мнения о бездейственности встречаемых на просторах интернета сейчас пилюль под названием Сеалекс без добавки Форте и объяснения такого эффекта отсутствием в добавке пресловутого тадалафила. То есть человек, оставляющий подобный отзыв, прекрасно понимает, что действие препарата было основано на содержании опасного вещества, но в тоже время он готов приобрести лекарство с подобным компонентом. Опасно то, что мужчина сам готов на необдуманный поступок, но еще и советует следовать его примеру братьям по несчастью.

Поэтому можно сказать, что оградить медицински безграмотных пациентов от собственных необдуманных поступков ради улучшения потенции и обязаны подобные исследования и запреты.

Прием каких препаратов необходим при импотенции - об этом в видео: